شانه ساز درباره
خبر احتکار انسولین قلمی گفت: هیچ احتکاری در زمینه انسولین قلمی به وجود نیامده بود
و ما نیز متعجب شدیم که چطور موضوعی با دانشگاههای علوم پزشکی در میان گذاشته نشده
و اطلاع رسانی شده است. محمولهای از انسولین قلمی مربوط به یکی از شرکتهای بزرگ وارد
کننده اتفاق افتاده بود که انحراف دمایی داشت و آن شرکت از دو هفته قبل نیز به اداره
کل دارو اعلام کرده بود که میخواهد آنها را به شرکت سازنده عودت بدهد.
وی ادامه داد:
برای اینکه مطمئن شویم این داروها مشکل دارند، اعلام کردیم که کیفیت آنها دوباره بررسی
شود. این داروها به اشتباه به عنوان داروی احتکاری اعلام شده و تمام مستندات آن نیز
موجود است.
رییس سازمان غذا و دارو اظهار کرد: این داروها جنبه بررسی و در حال ارزیابی داشته است. نمیدانیم چه کسانی اعلام کردهاند و بر اساس بررسیهای ما، احتکاری در این حوزه اتفاق نیفتاده است.
فروش ماسک بیش
از ۱۳۰۰ تومان گران فروشی است
رییس سازمان غذا
و دارو درباره قیمت ماسک، گفت: قیمت ماسک ۱۳۰۰ تومان است. به دلیل نظارتها و کنترلها،
قیمت خرید داروخانه و سایر فروشگاههای زنجیرهای و تجهیزات پزشکی نیز کاهش یافته است.
وی افزود: برخی
داروخانهها ممکن است فاکتور خرید گرانتر داشته باشند که اعلام کردیم باید اقلام گران
خریده شده را مرجوع کرده و نباید بیش از ۱۳۰۰ تومان بفروشند. فروش ماسک بیش از ۱۳۰۰ تومان، گران فروشی و تقلب است و برخوردهای
تعزیراتی انجام شده و گروههای بازرسی فعال در سراسر کشور این موضوع را رصد میکنند.
شانه ساز ادامه
داد: این موارد حتما باید به سامانه ۱۹۰ یا معاونتهای غذا و دارو دانشگاههای علوم
پزشکی اعلام شود. این طور نیست که ماسک کم باشد و افراد مجبور باشند گرانتر بخرند.
تولید ماسک بسیار بالاست و حتی روز به روز بیشتر میشود.
پزشکان در خارج
از بیمارستان دارو فاویپیراویر و رمدسیویر تجویز نکنند
وی درباره
تجویز داروهایی فاویپیراویر و رمدسیویر خارج از بیمارستان، گفت: پروتکلها و دستورالعملها
میگویند که داروهای مربوط به کرونا باید در بیمارستان مصرف شود. در مورد اقلام خوراکی
هیچ مشکلی حتی برای بخش سرپایی هم نداریم. اگر این داروها بیرون از بیمارستان تجویز
میشود، مخالف دستورالعملهای کمیته علمی کرونا در حوزه درمان است.
شانه ساز با
تاکید براینکه این داروها نباید در خارج از بیمارستان عرضه شود ،گفت: البته اگر معاونت
درمان یا کمیته علمی اعلام کند، برای تامین این اقلام دارویی در بخشهای غیر بیمارستانی
نیز مشکلی نداریم.
وی افزود: مردم
به هر دلیل از مراجعه به ناصرخسرو باید منع شوند. این اقلام دارویی در حال حاضر تامین
شده است. حتی در روزهای ابتدایی که بحث رمدسیویر مطرح شد، همکاران ما به ناصرخسرو رفتند
و برخی را بازداشت کردند و مشاهده شد که آنتی بیوتیکها را با برچسب رمدسیویر و با
قیمتهای بالا میفروشند.
تامین و تولید
رمدسیویر ایرانی
رییس سازمان غذا
و دارو در پاسخ به سوالی درباره تولید داروی رمدسیویر در داخل کشور اظهار کرد: در حال
حاضر سه شرکت در زمینه تولید رمدسیویر ایرانی فعال هستند و دو شرکت دیگر نیز متقاضی
تولید هستند. بین چهار تا پنج تولیدکننده که سه مورد فعال هستند، در این زمینه کار
میکنند و مشکلی برای تامین رمدسیویر در ایران نداریم. حتی در اوج بیماری نیز دارو
را تامین کردهایم. این دارو باید در داخل بیمارستان تجویز و مصرف شود.
اقتصاد مقاومتی
در صنعت داروسازی
وی در پاسخ به سوالی درباره جایگاه ایران در زمینه دارو اظهار کرد: امتحان سخت و اطمینان بخشی را در دوران کرونا پس دادیم. قبلا هم میگفتیم که تولید داخلی بیش از ۹۷ درصد نیاز کشور را تامین میکند. وقتی موضوع کرونا پیش آمد، این اثبات شد که هر دارویی که کاندید درمان بیماری کرونا باشد، بلافاصله قادر هستیم آن را در کشور تولید کنیم. این نشان دهنده عمق دانش داروسازی در کشور است. کمتر کشوری توانست به این سرعت با این روش اقدام کند. این یکی از مظاهر اقتصاد مقاومتی در صنعت داروسازی بود.
معاون وزیر بهداشت
افزود: همه اقلام دارویی که در کشور تولیدکننده ندارد نیز روی سایت غذا و دارو اعلام
کردیم. حتی مکملهای تغذیهای و ورزشی و کمک کنندههای درمان نیز اعلام شده و متقاضیان
زیادی برای تولید این اقلام تقاضا دادهاند. امیدواریم روند تولید این داروها نیز در
کشور سرعت بیشتری پیدا کند.
عدم پوشش بیمهای
رمدسیویر
شانه ساز گفت:
با وجود اینکه ارز نیمایی به داروی رمدسیویر تعلق گرفته، قیمت آن کمتر از قیمت جهانی
است. این دارو اصولا داروی گران قیمتی است. حتی بخشی را در اعتبارات سازمان غذا و دارو
در نظر گرفتهایم. این دارو پوشش بیمهای ندارد،
وی ادامه داد:
اما بیمارستانها و دانشگاههای علوم پزشکی این دارو را برای بیماران تامین میکنند.
عدم دسترسی به دارو ممکن است در فضاهای خارج از بیمارستان اتفاق بیفتد و در بیمارستانها
مشکل تامین داروی رمدسیویر وجود ندارد.
تولید کیت تشخیص
کرونا در داخل کشور
رییس سازمان غذا
و دارو بیان کرد: به سرعت ظرفیت تولید داخلی در انواع کیتها افزایش یافته و در حال
حاضر برخی از تولیدکنندگان متقاضی صادرات هستند. این اتفاق در دو تا سه ماه گذشته با
کمک شرکتهای دانش بنیان و معاونت فناوری ریاست جمهوری و وزارت بهداشت و سازمان غذا
و دارو انجام میشود. برخی نگرانیها در مورد بعضی کیتها وجود دارد که به هر حال تولیدکنندگان
نتوانند ظرفیت تولید را به اندازه مورد نیاز برسانند که به همین دلیل، برای واردات
نیز اقدام کردهایم.
بهبود تخصیص و
تامین ارز
وی اظهار کرد:
از نیمه دوم شهریور ماه با بهبود تخصیص و تامین ارز، نگرانیهای ما برای تجهیزات پزشکی
برطرف شده و اولویت اول برای تامین مواد اولیه تولید کنندگان است. نگرانیهایی که مطرح
شده مربوط به قبل از این تاریخ است و در حال حاضر با بهبود تخصیص و تامین ارز، نگرانیها
کاهش یافته است.
داروی Ivig در پروتکل کرونا وجود ندارد
رییس سازمان غذا
و دارو درباره تامین داروی Ivig گفت:
استفاده از این دارو در پروتکل کرونا نیست و مستندی هم برای آن وجود ندارد. به تازگی
یکی از شرکتها این دارو را تولید کرده و مستندات را به سازمان غذا و دارو داده است.
در بهترین شرایط این شرکت میتواند ۲۰
درصد نیاز به این
دارو را در شرایط معمول تامین کند. برخی از این اقلام بدون هیچ منبع خاصی برای بیماران
بدحال تجویز میشود و در کمیته علمی بارها در این زمینه صحبت شده و همه منابع بین المللی
را بررسی کردیم.
وی ادامه داد:
اصولا دارویی برای درمان کرونا وجود ندارد و اقلیتها و اکثریتهای موافق و مخالفی
در مورد برخی داروها اظهار نظر میکنند. چندین بار مکاتبه کردیم و از معاونت درمان
و نظام پزشکی خواستیم به پزشکان در مورد تجویز این دارو اطلاعات کافی بدهند.
جلوگیری از قاچاق
دارو با سامانه تی تک
شانه ساز بیان کرد: برای جلوگیری از قاچاق دارو و پدیده زشت ناصرخسرو، سیستم تی تک راه اندازی شده و این اطلاعات از طریق این سامانه به تک تک مصرف کنندگان داده میشود. اطلاعات در مورد صحت و سلامت و اصالت دارو از طریق کدهای درج شده روی دارو به مصرف کننده ارائه شده و تمام مصرف کنندگان تبدیل به بازرسان سازمان غذا و دارو شدهاند. هر دارویی را میتوان با پیگیری از طریق سامانه تی تک، به اصل بودن آن پی برد. برای دارو و مکملهای وارداتی به صورت کامل و برای بخش اعظم تولید داخل این اتفاق افتاده است.
سلامت و اثربخشی
داروهای طب سنتی باید به اثبات برسد
معاون وزیر بهداشت
درباره برخی داروهای طب سنتی مورد ادعا برای درمان کرونا گفت: موارد زیادی در این زمینه
مطرح میشود. تایید یک دارو به عنوان یک کالای سلامت محور که هم سلامت و هم ایمنی آن
مورد تایید قرار بگیرد و هم اثربخشی آن در مطالعات بالینی اثبات شده باشد. گزارشهای
زیادی داشتیم که برخی داروها میآمد، اما چون فرآیند علمی را برای کسب مجوزهای لازم
طی نکرده یا افرادی که این ادعا را داشتهاند، از نظر جایگاه علمی اشراف کامل به اینکه
از چه روشی باید دارو را ثابت کنند، نداشتند و در نتیجه تعداد زیادی به نتیجه نرسیده
است.
وی ادامه داد:
در سازمان غذا و دارو برای داروهای گیاهی که ادعای درمان کرونا داشتند، خط ویژهای
را ایجاد کردیم. حداقل سه داروی گیاهی مجوز گرفتهاند که میتوانند در درمان کرونا
موثر باشند. بقیه اقلام نیز اگر مسیر و استاندارد را طی کرده و خود را ثابت کنند، مجوزهای
لازم را دریافت خواهند کرد.
معاون وزیر بهداشت
بیان کرد: ما نیز بر این باور هستیم که در طب سنتی و ایرانی ظرفیتهای بالقوه فراوانی
وجود دارد و اگر کسی در این زمینه صاحب نظر است، باید با روشها و دستورالعملهای استاندارد،
خودشان را اثبات کنند.
نسخه پیچی الکترونیک
اجرایی میشود
رییس سازمان غذا
و دارو درباره آخرین وضعیت نسخه پیچی الکترونیک اظهار کرد: داروخانهها و آزمایشگاهها
یکی از بخشهای پیش رو در زمینه نسخه پیچی الکترونیک هستند. باید از ابتدای خط و نسخه
نویسی الکترونیک این اقدام انجام شود تا نسخه پیچی الکترونیک نیز به سرانجام برسد.
برخی سازمانها اعتقاد دارند که نسخه باید به صورت کاغذی وارد داروخانه شود.
وی ادامه داد:
به هر حال در حوزه خدمات الکترونیک، داروخانهها پیش رو هستند و اعتقاد داریم با اجرای
سیستم تی تک، گام مهمی از پروژه نسخه پیچی الکترونیک به انجام میرسد. البته داروخانهها
اعتراضاتی دارند و معتقد هستند که هزینه آنها دیده نمیشود. همین امروز صبح انجمن داروسازان
با ما جلسه داشتهاند و اعلام آمادگی کردهاند. به نظر میرسد جایی برای جبران هزینهها
دیده نشده است. البته نسخه پیچی الکترونیک در ادامه نسخه نویسی الکترونیک است و باید
آن بخش انجام شود، تا این بخش نیز اجرایی شود.
چرایی نوسانات
قیمت شیرخشک
شانهساز در پاسخ به سوالی درباره نوسانات قیمت شیر خشک، گفت: بخشی از تولیدات داخلی ما در حوزه دارو، شیرخشک و تجهیزات پزشکی ارز 4200 تومانی دریافت میکند و بخش عمدهتر آن ارز نیمایی دریافت میکند. علیرغم اینکه تلاش میکنیم که این نوسان به حداقل برسد، به دلیل افزایش قیمت قابل توجهی که ارز نیمایی پیدا کرد، واقعا تولید این شیر خشکها برای تولیدکنندگان امکانپذیر نبودد و بر همین اساس بار دیگر قیمت شیر خشک بازنگری شد. به هر ترتیب اگر قیمت شیر خشک در قالب قیمتهایی باشد که در سایت سازمان غذا و دارو اعلام شده، قیمت رسمی است، اما اگر خارج از آن باشد، تقلب و تخلف محسوب میشود.
خبرنگار: پروین مرادی