رییس سازمان غذا و دارو خبرداد:

ریکال برخی داروها در پی تشدید نظارت ها در حوزه دارو

رییس سازمان غذا و دارو در مورد ریکال محصولات تولیدی سال گذشته برخی شرکت ‌های دارویی، گفت: نظارت ها در حوزه واردات و تولید دارو در ماه‌های اخیر تشدید شده، قاعدتا تعداد موارد ریکال دارو را افزایش داده و در زمینه کیفیت و ایمنی دارو مسامحه ای در این سازمان صورت نخواهد گرفت.

کد خبر: ۱۶۳۴۷

تاریخ: ۲۶ آذر ۱۳۹۸ - ۱۴:۰۸

به گزارش عصرپرس، دکتر محمدرضا شانه ساز، با بیان این مطلب، افزود: در همین راستا، در محصولات سال گذشته یک شرکت، برخي از مواد متشکله در ساخت چند قلم دارو بعد از انجام تست های لازم و با انجام آزمايش مجدد توسط واحد تولیدی مصرف شده بودند، اگرچه هیچ گزارش منفی و نگران کننده ای از عوارض و یا کنترل سطح بازار  (pms) این اقلام دریافت نشده و مشكلي در این خصوص نبوده است، لکن این اقدام برخلاف ضوابط و مقررات سازمان غذا و دارو بوده است و لذا به محض دریافت خبر مصرف آنها متوقف و دستور جمع آوری توسط اداره کل دارو صادر شده است.

وی ادامه داد: ریکال محرمانه یا غیرمحرمانه تفاوتی در اصل موضوع ندارد، محرمانه بودن نامه با تشخیص این سازمان و به این دلیل است كه تا قبل از اطمينان از آزمايشات مجدد، هم جلوی توزيع و ادامه مصرف دارو گرفته شود و البته همزمان از سواستفاده رقبای احتمالی از ریکال و تخریب یک شرکت و برند قدیمی یا تشویش اذهان عمومی باتوجه به عدم وجود هرگونه گزارش منفی گرفته شود، لذا جمع آوري این داروها در حال حاضر الزاما به منزله مشكل كيفي نبوده و به دليل عدم رعايت مقررات سازمان غذا و دارو و گزارش مديريت شركت مذکور صورت گرفته است و موضوع کماکان تحت بررسی خواهد بود. البته بلافاصله موضوع در کمیسیون قانونی ساخت و ورود دارو مطرح و فرد یا افراد مقصر علاوه بر ممنوعیت در پذیرش مسئولیت جدید، جهت برخورد قانونی به مراجع ذی صلاح معرفی شدند.

براساس گزارش وزارت بهداشت، رییس سازمان غذا و دارو در پایان تاکید کرد: متاسفانه عده ای نامه محرمانه دولتی را با اهداف و انگیزه های شخصی در داخل و خارج از کشور منتشر کرده اند که در جای خود قابل پیگیری است، از سوی دیگر كم و كيف موضوع این نامه و این ریکال نیز همچنان به طور دقيق تحت بررسي است و البته با خاطيان بدون اغماض برخورد قانوني صورت خواهد پذيرفت و اطمینان داشته باشید، هيچ نهادي به اندازه سازمان غذا و دارو در پی صيانت از ایمنی و سلامت دارو و ارتقای صنعت دارو نیست و به محض اطلاع از هرگونه شبهه اي در این زمینه، ابتدا توزيع دارو را متوقف کرده و یا دارو را جمع آوری و پس از روشن شدن مطلب و ابعاد ماجرا، تصميم نهايي را اتخاذ و اجرا خواهد کرد.